سیتاسدال^®

سيتاسدال^® در درمان بعضي انواع لوکمي (سرطان خون) و لنفوم (سرطان غدد لنفاوي) به تنهايي يا در ترکيب با ساير داروهاي ضدسرطان کاربرد دارد.

• در صورت واکنش هاي حساسيت شديد نسبت به دارو و هر يک از مواد جانبي موجود در فرآورده شامل سدیم کلراید
• اگـر به هـر علتـي غيـر از سـرطان، تعـداد سلول هاي خـوني شما کـم است. (در اينصـورت پزشک مزايـاي مصـرف را بر معـايب آن مي سنجـد)
• انسفالوپاتي هاي دژنراتيو و سمي، به ويژه پس از استفاده از متوترکسات يا درمان با پرتوهاي يونيزان
• در دوران بارداري، سيتاسدال^® فقط بايد بر اساس نشانه هاي دقيق بيماري تجويز شود، در اين صورت فوايد دارو براي مادر بايد در مقابل خطرات احتمالي براي جنين سنجيده شود.

• این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران جدا خودداری نمایید.
• این دارو را طبق برنامه درمانی اعلام شده توسط پزشک معالج و با رعایت دقیق ساعات و فواصل ذکر شده مصرف نمایید.
• قطع مصرف دارو فقط تحت نظر پزشک معالج انجام می‌شود بنابراین از قطع مصرف خودسرانه دارو اجتناب نمایید.
• برای دریافت هر نوع اطلاعات در مورد بیماری و داروهای مصرفی خود، فقط با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

در صورت دارا بودن هريک از شرايط زير با پزشک يا داروساز مشورت نمائيد:

• اگر تعداد سلول هاي خوني شما پايين است.
• اگر مشکلات کبدي (مانند يرقان) داريد.
• اگر اخيرا داروي ضد سرطان ديگري مصرف کرده ايد و يا راديوتـراپي انجام داده ايد يا قرار است راديوتراپي انجام دهيد. (اثرات جانبي راديوتراپي مي تواند در صورت مصرف همزمان با سيتاسدال^® تشديد شود)
• سيتاسدال^® به شدت توليد سلـول هاي خوني را در مغـز استخوان کاهـش مي دهد. اين کاهش سلول هاي خوني مي تواند تا يک هفته پس از قطع مصرف دارو ادامه يابد. پزشک شما به طور مرتب تعداد سلول هاي خون را اندازه گيري نموده و عملکرد مغز استخوان را بررسي مي نمايد.
• اگر مغـز استخوان شما در حال بازسازي از تاثيـرات داروهاي ديگر است. (پزشک شما زماني سيتاسدال^® را تجويز مي کند که کاملاً ضروري باشد.)
• عوارض جانبي جدي و گاهاً تهديدکننده حيات در سيستم عصبي مرکزي ،روده ها، ريه ها و يا قلب خصوصاً با دوزهاي بالاي سيتاسدال^® مي تواند رخ دهد.
• هايپـراوريسمي يا بـالا بودن ميـزان اسيـد اوريک خـون (ناشي از نابودي سلول هاي سرطاني) مي تواند در طول درمان با سيتاسدال^® رخ دهد . پزشک شما در صورت لزوم براي کنترل اين مورد، دارو تجويز مي نمايد.
• در طول درمان با سيتاسدال^® تجويز واکسن هاي خاصي توصيه نمي شود. اثربخشي واکسن هاي غيرفعال يا ويروس کشته شده، در صورت مصرف همزمان با سيتاسدال^®، به دليل سرکوب سيستم ايمني توسط سيتاسدال® ، ممکن است کاهش يابد.
• در طول درمان با سيتاسدال® از تزريق گرانولوسيت به دليل گزارش نارسايي حاد تنفسي پرهيز گردد. در صورت نياز، با پزشک مشورت نمائيد.
• تجويز سيتاسدال^® در کودکان با احتياط صورت گيرد. اين دارو در نوزادان نبايد استفاده شود.
• پزشک شما تعداد سلول هاي خوني، عملکرد کليه، کبد و ميزان اسيداوريک خون را در طول درمان با سيتاسدال^® پايش مي کند.
• مطالعات باروري براي ارزيابي سميت توليد مثلي سيتارابين انجام نشده است. سرکوب غدد جنسي، که منجر به آمنوره يا آزواسپرمي مي شود، ممکن است در بيماراني که سيتاسدال^® مصرف مي کنند، به ويژه در ترکيب با عوامل آلکيله کننده رخ دهد. به طور کلي، به نظر مي رسد که اين اثرات مربوط به دوز و طول درمان است و ممکن است غير قابل برگشت باشد. با توجه به اينکه سيتارابين داراي پتانسيل جهش زايي است که مي تواند باعث آسيب کروموزومي در اسپرم انسان شود، بايد به مرداني که تحت درمان سيتاسدال^® قرار مي گيرند و همسر آنها توصيـه شود که از يک روش پيشگيـري از بارداري قابـل اعتماد استفاده کنند.
• در صورت مشاهـده هرگونه عارضـه اي که موجب کاهش هوشياري و تمرکـز مي شود، از رانندگي و يا کار با ماشين آلات خودداري نماييد.

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعيين مي کند. ميزان مصرف اين دارو نيز با نظر پزشک بوده و طول دوره مصـرف بستـگي به شـدت و نوع بيمـاري فـرد دارد و بر اساس قد و وزن بيمار محاسبه مي گردد. سيتاسدال^® در بيمارستان يا مراکز درماني ويژه توسط اعضاي کادر درمان براي شما تجويز مي شود. روش تزريق بسته به برنامه درماني مي تواند متفاوت باشد. تزريق سيتاسدال^® 100و 500 ممکن است به صورت انفوزيون يا تزريق داخل وريدي، زير جلدي يا داخل نخاعي انجام شود. براي تزريق داخل نخاعي از فرم بدون نگهدارنده دارو استفاده شود.

رقيق سازي در سرم دکستروز 5 درصد يا آب قابل تزريق يا سرم نرمال سالين 0/9 درصد صورت مي گيرد.

• سيتاسدال^® 100 حاوي 34 ميلي گرم سديم کلرايد است.
• سيتاسدال^® 500 حاوي 170 ميلي گرم سديم کلرايد است.
• فرآورده فاقد نگهدارنده است.

مانند تمامي داروهاي ديگر، سيتاسدال^® نيز ميتواند موجب بروز عوارض ناخواسته اي شود. شدت عوارض جانبي سيتاسدال^® بسته به نوع بيماري، دوز دارو، ميزان عملکرد کبدي و داروهاي مصرفي همزمان مي تواند بيشتر يا کمتر شود.

قابل ذکر است که اين عوارض در همه افراد مصرف کننده بروز نخواهد کرد. عوارضي که در اينجا نام برده مي شوند، همه عوارض احتمالي سيتاسدال^® را شامل نمي شوند.

• عوارض سيستم عصبي مرکزي، گوارشي، چشمي و سميتهاي ريوي معمولا در رابطه با مصرف دوز بالاي دارو هستند.
• عوارض قلبي، عروقي: Angina pectoris، درد قفسه سينه، ترومبوفلبيت، پريکارديت
• عوارض سيستم عصبي مرکزي: مننژيت آسپتيک، اختلال عملکرد مغزي، گيجي، سردرد، neuritis، نوروتوکسيسيتي، فلج(در صورت درمان ترکيبي داخل نخاعي و وريدي)، سندرم لکوآنسفالوپاتي خلفي برگشت پذير
• عوارض پوستي: Acute generalized exanthematous pustulosis، ريزش مو، زخم هاي پوستي، ephelis، خارش، راش پوستي، کهير
• عوارض خوني و متابوليک: هايپراوريسمي(افزايش سطح اوريک اسيد خون)
• عوارض گوارشي:درد شکمي، شقاق مقعدي، بي اشتهايي، اسهال، زخم مري، التهاب مري، افزايش سطح آميلاز سرمي، افزايش سطح ليپاز سرمي، نکروز روده، التهاب مخاطات، تهوع، پانکراتيت، زخم گلو، Toxic megacolon، استفراغ
• عوارض مجاري تناسلي و ادراري:احتباس ادرار
• عوارض هماتولوژيک و انکولوژيک:کم خوني، سرکوب مغز استخوان، خونريزي، لوکوپني، آنمي مگالوبلاستيک، نوتروپني، Reticulocytopenia، ترومبوسايتوپني
• عوارض کبدي:نارسايي کبدي، Hepatic sinusoidal obstruction syndrome، افزايش سطح ترانس آميناز سرمي(حاد)، زردي
• واکنش هاي ازدياد حساسيت:ادم آلرژيک، شوک آنافيلاکتيک
• عوارض عفوني:سپسيس
• عوارض محل تزريق:سلوليت در محل تزريق، التهاب در محل تزريق، التهاب موضعي(مقعد)، درد محل تزريق
• عوارض نوروماسکولار و ماهيچه اي:رابدوميليز
• عوارض چشمي:التهاب ملتحمه
• عوارض کليوي:نارسايي کليوي
• عوارض تنفسي:ديسترس تنفسي حاد، تنگي نفس، پنومونيت بينابيني
• سایر عوارض: سميت دارو (سندرم سيتارابين؛ درد قفسه سينه، التهاب ملتحمه، تب، راش ماکولوپاپولار، بي حالي، درد عضلاني، ostealgia)، تب

در صورت بروز هرگونه عارضه جانبی با پزشک، داروساز و یا پرستار خود مشورت نمائید و همچنین عوارض را به شرکت سه‌دال‌نانو گزارش دهید.

با پزشک خود در مورد مصرف داروهاي OTC ، ويتامين ها و داروهاي گياهي که مصرف مي کنيد مشورت نمائيد.

ليست داروهاي مصرفي خود را همراه داشته باشيد و اگر داروي جديد به ليست اضافه شد به پزشک خود اطلاع دهيد.

در صورت داشتن سابقه مصرف داروهاي زير و يا مصرف در حال حاضر اين داروها، پزشک خود را مطلع سازيد:

–  متوترکسات (داروي مورد استفـاده در درمان سرطان و بعضي بيماري هاي التهابي)

–  ديگوکسين و يا بتا- استيل ديگوکسين (داروي قلبي)

–  جنتامايسين (آنتي بيوتيک)

–  5- فلوروسيتوزين (داروي ضد قارچ)

–  داروهاي حاوي سيکلوفسفاميد، وينکريستين و پردنيزولون که در برنامه درمان سرطان قرار دارند.

–  ساير داروهاي کاهنده فعاليت سيستم ايمني

– از باردار شدن در زماني که خودتان يا همسرتان در حال درمان با سيتاسدال^® هستيد پرهيز کنيد.

– به دليل احتمال ايجاد نقص در جنين به ويژه در سه ماهه اول بارداري، زنان در سنين باروري يا همسرشان بايد از روش مناسب جلوگيري از بارداري همزمان با مصرف دارو و تا 6 ماه بعد از اتمام درمان استفاده نمايند.

شيردهي

در طول درمان با سيتاسدال^® شيردهي بايد قطع شود، زيرا مي تواند سبب آسيب به جنين گردد.

• دارو را جهت محافظت از نور تا زمان مصرف در درون جعبه نگهداري نماييد.
• دارو را در دماي کمتر از 25 درجه سانتي گراد نگهداري و از يخ زدگي محافظت کنيد.
• از نگهداري دارو در يخچال خودداري کنيد.
• دارو پس از رقيق سازي دو روز يا 48 ساعت در دماي 20 تا 25 درجه سانتي گراد پايدار است.
• دارو را دور از دسترس اطفال و نيز حيوانات خانگي قرار دهيد.
• محلول شفاف و عاري از ذره مي باشد، در صورت مشاهده ذره يا رسوب از تزريق آن خودداري کنيد.
• به دليل احتمال آلودگي ميکروبي، بهتر است دارو پس از آماده سازي بلافاصله تزريق شود.