آکلاسدال^®

• درمان پوکی استخوان در زنان یائسه و مردان بزرگسال ناشی از مصرف داروهای کورتیکواستروئید که برای بهبود التهاب مصرف می شوند.
• بیماری پاژه استخوانی در بزرگسالان (تسریع پروسه جایگزینی استخوانهای قدیمی با استخوان جدید و در نتیجه ضعیف و شکننده شدن استخوان)

• سابقه حساسیت به زولد رونیک اسید یا سایر بیس فسفونات‌ها
• بارداری
• شیردهی

• این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران جدا خودداری نمایید.
• دارو را طبق برنامه درمانی اعلام شده توسط پزشک معالج مصرف نمایید.
• برای دریافت هر نوع اطلاعات در مورد بیماری و داروهای مصرفی خود، فقط با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.

در موارد ذیل قبل از مصرف این دارو با پزشک داروساز یا پرستار خود مشورت نمائید:

• اگر در حال درمان با داروی دیگری شامل ماده زولدرونیک اسید می باشید. (این ماده در بیماران بزرگسال جهت جلوگیری از عوارض استخوانی انواع مشخصی از سرطانها و یا کاهش میزان کلسیم کاربرد دارد).
• سابقه یا ابتلا به مشکلات کلیوی
• اگر قادر به مصرف روزانه مکمل کلسیم نمی باشید.
• اگر قسمتی یا کل غده پاراتیروئید در کردن را با عمل جراحی برداشته اید.
• اگر قسمتی از روده خود را برداشته اید.
• اگر مشکلات دهانی و دندانی (عدم سلامت دندان ها، بیماری لثه یا کشیدن دندان) دارید یا مدت زیادی است چک آپ دندانی انجام نداده اید.
• سیگار مصرف می کنید.
• قبلاً با بیس فسفوناتها درمان شده اید.
• داروهای کورتیکواستروئیدی (مانند پردنیزولون، دگزامتازون) مصرف می کنید.
• مبتلا به سرطان هستید.
• تست های پایشی: پزشک شما جهت بررسی عملکرد کلیه (میزان کراتینین) قبل از هر دوز تزریق این دارو آزمایش خون انجام می دهد. بیماران باید پیش از تزریق زولدرونیک اسید به میزان کافی هیدراته شوند.

نوشیدن حداقل دو لیوان آب چند ساعت قبل از تجویز دارو اهمیت به سزایی دارد. این امر خصوصا در افرادی که داروی مدر مصرف می کنند و بیماران مسن ( ۶ سال و بالاتر) حائز اهمیت می باشد.

• در بیمارانی که ریسک نارسایی قلبی دارند. از هیدراته شدن بیش از حد باید جلوگیری شود.
• در زمانی که تحت درمان با این دارو می باشید مراقبت و چک آپ مرتب دهان و دندان اهمیت به سزایی دارد. در صورت استفاده از دندان مصنوعی از صحیح قرار گرفتن آن در دهان اطمینان حاصل نمانید.
• اگر در حال درمان دندان هستید یا باید تحت عمل جراحی دندان قرار بگیرید دندانپزشکتان را از مصرف دارو مطلع سازید.
• در صورت تجربه مشکلات دهان و دندان مانند افتادن دندان درد یا تورم دردی که بهبود نمی یابد یا ترشح با پزشک یا دندانپزشک خود تماس بگیرید. این علائم می تواند نشانه از بین رفتن (نکروزه شدن) استخوان فک باشد.
• مصرف این دارو در افراد زیر ۱۸ سال توصیه نمی شود.
• شواهد بسیار نادری دال بر گیجی و خواب آلودگی با این دارو وجود دارد. با این حال در هنگام رانندگی و کار با ماشین آلاتی که نیاز به دقت دارند احتیاط نمانید.

زولدرونیک اسید باید فقط توسط کادر درمان مجرب جهت تجویز داخل وریدی بیس فسفوناتها تزریق شود. پزشک قبل از شروع هر تزریق نوشیدن آب کافی را جهت جلوگیری از بی آبی بدن توصیه می کند. به دستورات پزشک داروساز یا پرستار به دقت عمل کنید.

پوکی استخوان: دوز معمول این دارو ۵ میلی گرم به صورت یک انفوزیون وریدی سالانه که حداقل به مدت ۱۵ دقیقه به طول می انجامد. در صورتی که اخیرا دچار شکستگی لگن شده اید، تجویز این دارو دو هفته یا بیشتر پس از جراحی ترمیمی لگن توصیه می شود. مصرف مکمل کلسیم و ویتامین D طبق تجویز پزشک اهمیت دارد. جهت پوکی استخوان، اثر زولدرونیک اسید ۵ به مدت یک سال می باشد. پزشک شما را برای دریافت دوز بعدی مطلع می کند.

بیماری پاژه: تجویز زولدرونیک اسید ۵ باید توسط پزشک مجرب در درمان بیماری پاژه استخوان انجام شود.

دوز معمول ۵۰ میلی گرم می باشد که به صورت یک انفوزیون وریدی حداقل به مدت ۱۵ دقیقه انجام می شود.

زولدرونیک اسید ۵ میلی گرم می تواند بیش از یکسال اثر داشته باشد.

پزشک، شما را برای دریافت دوز بعدی مطلع می کند. پزشک مصرف مکمل کلسیم و ویتامین D را حداقل به مدت ۱۰ روز اول پس از دریافت دارو تجویز می کند. پایین نیامدن سطح کلسیم خون بعد از تجویز زولدرونیک اسید ۵ میلی گرم اهمیت به سزایی دارد.

عوارض جانبی مربوط به تزریق، در دوز اول بسیار شایع می باشد (در بیشتر از ۳۰٪ بیماران رخ می دهد)، ولی در تزریق های بعد کمتر شایع است. اکثر عوارض جانبی مانند تب و لرز درد ماهیچه ها و مفاصل و سردرد در سه روز اول پس از تزریق رخ می دهد. این عوارض معمولاً علایم تا متوسط بوده و در طی سه روز از بین می رود. پزشک می تواند مسکنی مانند ایبوپروفن یا استامینوفن را برای کاهش این عوارض تجویز کند. این عوارض در تزریق دوزهای بعد کمتر می شود.

عوارض جانبی شایع ( ممکن است از هر ۱۰ نفر در حداکثرا نفر بروز کند) :

• ضربان غیر طبیعی قلب (فیبریلاسیون دهلیزی) در بیمارانی که زولدرونیک اسید جهت درمان پوکی استخوان پس از یائسگی مصرف می کنند، مشاهده شده است. در حال حاضر ارتباط این عارضه با مصرف زولدرونیک اسید مشخص نیست اما در صورت مشاهده این عارضه باید گزارش شود.

عوارض جانبی نا شایع (ممکن است از هر ۱۰۰ نفر در حد اکثر 1 نفر بروز کند) :

• تورم قرمزی درد و خارش چشم یا حساسیت چشم به نور.

بسیار نادر ( ممکن است از هر ۱۰۰۰ نفر در حد اکثر 1 نفر بروز کند) :

– در صورت داشتن درد و یا ترشح و یا عفونت گوش به پزشک اطلاع دهید زیرا می تواند نشانه تخریب استخوان گوش باشد.

عوارض جانبی ناشناخته ( فراوانی این عوارض مشخص نیست) :

• درد دهان، دندان فک تورم یا دردهای درون دهان یا فک که بهبود نمی یابد، ترشح بی حسی یا احساس سنگینی فک و لقی دندان . این علائم می تواند نشان دهنده تخریب استخوان فک (نکروز) باشد.

در صورت بروز هرگونه عارضه جانبی با پزشک، داروساز و یا پرستار خود مشورت نمائید و همچنین عوارض را به شرکت سه‌دال‌نانو گزارش دهید.

پزشک خود را از کلیه داروهایی که مصرف می نمانید. خصوصاً داروهایی که برای کلیه مضر هستند (مانند آمینوگلیکوزیدها) یا داروهای مدر که می تواند سبب بی آبی بدن شوند. مطلع سازید.

– زولدرونیک اسید در بارداری منع مصرف دارد. در صورت بارداری یا تصمیم به بارداری پزشک خود را مطلع سازید.

– زولدرونیک اسید در شیردهی منع مصرف دارد.

• دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمائید.
• دارو را بعد از سپری شدن تاریخ انقضای آن مصرف ننمائید.
• دارو را در کمتر از ۳۰ درجه سانتی گراد نگهداری و از نور و یخ زدگی محافظت نمانید.
• پایداری خصوصیات فیزیکی و شیمیایی پس از باز شدن به مدت ۲۴ ساعت در دمای ۲- ۸ درجه سانتی گراد می باشد.
• بعد از باز کردن در فراورده باید سریعاً مصرف شود در غیر اینصورت خطر آلودگی میکروبی وجود دارد. اگر بعد از باز شدن در فراورده به سرعت مصرف نگردد، مسئولیت نگهداری در زمان مصرف و شرایط قبل از مصرف بر عهده مصرف کننده بوده و بیشتر از ۲۴ ساعت در دمای ۲-۸ درجه سانتی گراد نمی باشد.
• قبل از مصرف فرآورده درون یخچال باید به دمای اتاق برسد.