اتوپودال® درترکیب با دیگر داروهای ضد سرطان در درمان بیماریهای ذیل کاربرد دارد:
در صورت دارا بودن هریک از شرایط زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمائید:
کودکان: واکنشهای حساسیتی با تزریق اتوپوزاید در کودکان گزارش گردیده است.
کودکان و نوجوانان
ایمنی و اثربخشی این دارو در کودکان به طور سیستماتیک مطالعه نگردیده است.
– مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین میکند. میزان مصرف این دارو نیز با نظر پزشک بوده و طول دوره مصرف بستگی به شدت و نوع بیماری فرد دارد و بر اساس قد و وزن بیمار محاسبه میگردد. اتوپودال® در بیمارستان یا مراکز درمانی ویژه توسط اعضای کادر درمان برای شما تجویز میشود. این دارو به صورت تزریق داخل رگ در طی زمان مشخصی (انفوزیون) تجویز میگردد.
-بزرگسالان: دوز توصیه شده مصرفی اتوپودال® روزانه 120- 60 میلیگرم به ازای هر متر مربع از سطح بدن است و تجویز آن داخل وریدی به مدت 5 روز متوالی میباشد.
-بیماران مسن: این دارو نیاز به تنظیم دوز ندارد.
-بیماران با نارسایی کلیوی: میزان دوز به عملکرد کلیه بستگی دارد.
-تزریق وریدی اتوپودال® باید در بازه زمانی 30 الی 60 دقیقه صورت پذیرد.
-اتوپودال® فقط باید توسط سدیم کلراید 0.9% و یا محلول گلوکز 5 % رقیقسازی شود. غلظت محلول نهایی نباید از mg/ml4/0 بهدلیل ریسک تشکیل رسوب، تجاوز کند.
-محلول تهیه شده میبایست بلافاصله پس از رقیقسازی (تنها از راه انفوزیون وریدی) تزریق شود.
مانند تمامی داروهای دیگر، اتوپودال® نیز میتواند موجب بروز عوارض ناخواستهای شود. شدت عوارض جانبی اتوپودال® بسته به نوع بیماری، دوز دارو، میزان عملکرد کبدی و داروهای مصرفی همزمان میتواند بیشتر یا کمتر شود.
قابل ذکر است که این عوارض در همه افراد مصرفکننده بروز نخواهد کرد. عوارضی که در اینجا نام برده میشوند، همه عوارض احتمالی اتوپودال® را شامل نمیشوند.
عوارض پوستی: ریزش مو
عوارض گوارشی:تهوع و استفراغ، بیاشتهایی، اسهال
عوارض خونی و انکولوژیک:لوکوپنی، ترومبوسایتوپنی، کمخونی
عوارض قلبی، عروقی:کاهش فشار خون
عوارض عصبی:نوروپاتی محیطی
عوارض گوارشی:التهاب و تورم مخاطات، درد شکمی
عوارض کبدی:سمیت کبدی
واکنشهای ازدیاد حساسیت:واکنشهای آنافیلاکتیک شامل برونکواسپاسم، لرز، سختی تنفس، تب و افزایش ضربان قلب
قطع خونریزی قاعدگی، تنفس سخت هنگام خواب، درد کمر، یبوست، نابینایی Cortical، سرفه، سیانوز، پوسته پوسته شدن، خوابآلودگی، اختلال در بلع، اریتم پوستی، التهاب مری، Extravasation، التهاب صورت، خستگی، تب، هایپرپیگمنتیشن، واکنشهای ازدیاد حساسیت، پنومونی بینابینی، بیماریهای ایسکمیک قلبی، اسپاسم حنجره، راش ماکولوپاپولار، اسیدوز متابولیک، التهاب مخاطات، انفارکتوس میوکارد، نوریت بینابینی، اختلالات عملکرد تخمدان، بثورات اریتماتوز خارشدار، خارش، فیبروز ریوی، Radiation-recall phenomenon، Reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS)، صرع، راش پوستی، سندرم استیونس جانسون، تورم زبان، نکروز سمی پوستی،Toxic megacolon، کهیر، وازواسپاسم و ضعف
*در صورت بروز هرگونه عارضه جانبی با پزشک، داروساز و یا پرستار خود مشورت نمائید و همچنین عوارض را به شرکت سهدالنانو گزارش دهید.
مسمومیت و کنترل مسمومیت
اگر این دارو توسط کادر درمان برای شما تجویز شود، احتمال دریافت دوز اشتباه بسیار کم است. در صورت داشتن هرگونه نگرانی در مورد میزان دریافت دارو به پزشک خود اطلاع دهید. در صورت مصرف اتفاقی بیش از میزان تجویز شده، بلافاصله با پزشک معالج تماس گرفته و یا بیمار را به نزدیکترین مرکز درمانی برسانید و حتما بستهبندی دارو را بههمراه داشته باشید. در مورد مسمومیت با داروی اتوپودال® آنتیدوت مشخص وجود ندارد.
در این شرایط پزشک درمان را متوقف کرده و ارزیابیهای بالینی و آزمایشگاهی مناسب را انجام میدهد. در صورت لزوم ممکن است علامت درمانی برای شما انجام گیرد.
در صورت داشتن سابقه مصرف داروهای زیر و یا مصرف در حال حاضر این داروها، پزشک خود را مطلع سازید:
اتوپودال® میتواند سبب بدشکلیهایی در جنین گردد. بنابراین به طور نرمال اتوپودال® در زنان باردار تزریق نمیگردد. در صورت استفاده، بیمار باید از ریسک بالقوه برای جنین آگاه باشد. بیماران خانم و آقا دریافت کننده اتوپودال® باید نسبت به استفاده از روشهای جلوگیری کننده از بارداری به مدت 6 ماه بعد از درمان با این دارو آموزش ببینند.
شیردهی
شیردهی در زمان مصرف این دارو ممنوع میباشد.
باروری
اتوپودال® میتواند سبب تخریب ژن شود، بنابراین به آقایان تحت درمان با اتوپودال® توصیه میشود قبل از شروع درمان نسبت به نگهداری اسپرم اقدام نمایند، زیرا اتوپودال® میتواند سبب ناباروری گردد.
– دارو را تا زمان مصرف در درون جعبه نگهداری نمایید.
– دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور و رطوبت نگهداری نمایید.
– دارو را دور از دسترس اطفال و نیز حیوانات خانگی قرار دهید.
– پس از آماده سازی، فرآورده باید عاری از ذره باشد، در غیر این صورت از مصرف آن خودداری کنید.
– بهدلیل جلوگیری از آلودگی میکروبی، محلول آماده شده برای تزریق بایستی بلافاصله مصرف شود.
– محلول رقیق شده آماده تزریق(با غلظتهای mg/ml 2/0 و mg/ml 4/0 در سدیم کلراید تزریقی (W/V % 9/0) و یا گلوکز تزریق (W/V % 5)) از نظر شیمیایی و فیزیکی به مدت 24 ساعت در دمای 25-20 درجه سانتی گراد پایدار میباشد.
– از نگهداری محلول رقیق شده در یخچال (c° 2-8) به دلیل احتمال ایجاد رسوب اجتناب نمائید.