پلریکسادال^®

• در بزرگسالان مبتلا به لنفوما و یا مالتیپل میلوما
• در کودکان 1 تا زیر 18سال مبتلا به لنفوما و یا تومور های جامد (solid tumours)

• سابقه حساسیت به پلریکسافور و یا سایر مواد جانبی موجود در فرآورده
• ابتلا به لوکمی

• این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران جدا خودداری نمایید.
• این دارو را طبق برنامه درمانی اعلام شده توسط پزشک معالج و با رعایت دقیق ساعات و فواصل ذکر شده مصرف نمایید.
• قطع مصرف دارو فقط تحت نظر پزشک معالج انجام می‌شود بنابراین از قطع مصرف خودسرانه دارو اجتناب نمایید.
• برای دریافت هر نوع اطلاعات در مورد بیماری و داروهای مصرفی خود، فقط با پزشک یا داروساز خود مشورت کنید.
• در صورت دارا بودن هریک از شرایط زیر با پزشک یا داروساز مشورت نمائید:
– در صورت ابتلا به هر گونه بیماری قلبی
– در صورت داشتن هر گونه مشکلات کلیوی. پزشک ممکن است دوز دارو را برای شما تغییر دهد.
– در صورت بالا بودن میزان گلبول های سفید خون
– در صورت پایین بودن میزان پلاکت خون
– در صورت داشتن سابقه غش و یا احساس سبکی سر هنگام ایستادن و یا نشستن و یا غش، هنگام تزریق های گذشته
• ممکن است پزشک برای پایش سطح سلول های خونی، توصیه به انجام آزمایش خون کند.
• پلریکسافور ممکن است باعث ایجاد گیجی و خستگی شود به همین دلیل در صورت احساس گیجی، خستگی و یا بدحالی از رانندگی اجتناب کنید.

مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می­کند. میزان مصرف این دارو نیز با نظر پزشک بوده و طول دوره مصرف بستگی به شدت و نوع بیماری فرد دارد و بر اساس قد و وزن بیمار یک هفته قبل از دریافت اولین دوز و شروع درمان محاسبه می‌گردد. در صورت وجود مشکلات کلیوی پزشک دوز دارو را برای شما تغییر میدهد. پلریکسادال^® در بیمارستان یا مراکز درمانی ویژه توسط اعضای کادر درمان برای شما تجویز می‌شود.  برای تحریک حرکت سلول های مغز استخوان قبل از تجویز پلریکسافور، ابتدا درمان با G-CSF شروع می شود. این دارو به عملکرد بهتر پلریکسافور در بدن کمک می کند.

دوز پیشنهادی در بزرگسالان 20 میلی گرم به صورت مشخص و یا 0.24 میلی گرم به ازای  هر کیلوگرم از وزن بدن به صورت روزانه می باشد.

دوز پیشنهادی برای کودکان 1 تا زیر 18 سال نیز 0.24 میلی گرم به ازای  هر کیلوگرم از وزن بدن به صورت روزانه می باشد.

این دارو به صورت زیر جلدی تزریق می شود. اولین دوز از پلریکسادال® 6 تا 11 ساعت قبل از جمع آوری سلول های بنیادی خونی تزریق می شود.

درمان با پلریکسادال® 2 تا 4 روز متوالی ( در مواردی 7 روز) به طول می انجامد تا زمانیکه تعداد کافی از سلول های بنیادی برای پیوند جمع آوری شود.

مانند تمامی داروهای دیگر، پلریکسادال® نیز می‌تواند موجب بروز عوارض ناخواسته‌ای شود. شدت عوارض جانبی پلریکسادال^® بسته به نوع بیماری، دوز دارو، میزان عملکرد کبدی و داروهای مصرفی همزمان می‌تواند بیشتر یا کمتر شود.

قابل ذکر است که این عوارض در همه افراد مصرف‌کننده بروز نخواهد کرد. عوارضی که در اینجا نام برده می‌شوند، همه عوارض احتمالی پلریکسادال^® را شامل نمی‌شوند.

عوارض جانبی همراه با درمان ترکیبی با filgrastim

>10%

سیستم عصبی مرکزی: خستگی(27%)، سردرد(22%)، سرگیجه(11%)

دستگاه گوارش: اسهال(37%)، تهوع(34%)

موضعی: واکنش در محل تزریق(34% ) که شامل ادم، اریتم، هماتوم، خونریزی، سفت و ضخیم شدن موضع، التهاب، تحریک، درد، خواب رفتگی، خارش، بثورات پوستی، کهیر

سیتم عصبی – عضلانی و ماهیچه ای: درد مفاصل(13%)

1% -10%

سیستم عصبی مرکزی: بی خوابی (7%)، احساس بیماری(<5%)

پوست: اریتم و یا قرمزی پوست(<5%) ، تعریق بیش از حد(<5%)

دستگاه گوارش: استفراغ (10%)، نفخ (7%)، اتساع شکم (<5%)، ناراحتی شکمی (<5%)، درد شکم (<5%)، یبوست (<5%)، سوء هاضمه (<5٪) hypoesthesia (<5%)، خشکی دهان (<5%)

هماتولوژیک و انکولوژیک: هایپرلکوسیتوز (7%)

سیتم عصبی – عضلانی و ماهیچه ای: درد عضلانی-اسکلتی (<5%)

کمتر از 1٪

رویاهای غیر طبیعی، آنافیلاکسی، diaphoresis ، تنگی نفس، واکنش های ازدیاد حساسیت، کاهش سطح اکسیژن، لکوسیتوز، کابوس، افت فشار خون ارتواستاتیک، تورم اطراف چشم، سنکوپ، ترومبوسیتوپنی

*در صورت بروز هرگونه عارضه جانبی با پزشک، داروساز و یا پرستار خود مشورت نمائید و همچنین عوارض را به شرکت سه‌دال‌نانو گزارش دهید.

در صورت داشتن سابقه مصرف داروهای دیگر و یا مصرف در حال حاضر آن داروها، پزشک خود را مطلع سازید.

مصرف پلریکسادال® در طول دوران بارداری ممنوع می باشد. در صورت بارداری، تمایل به بارداری و یا احتمال باردار بودن حتما پزشک خود را مطلع کنید. توصیه می شود در صورت احتمال بارداری از روش های پیگیری از بارداری مطمئن استفاده کنید.

شیردهی در زمان مصرف پلریکسادال®  با توجه به نبود اطلاعات کافی در مورد ترشح این دارو به داخل شیر مادر، مجاز نمی باشد.

• دارو را تا زمان مصرف در درون جعبه نگهداری نمایید.
• دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتی گراد و دور از نور نگهداری نمایید.
• دارو را دور از دسترس اطفال و نیز حیوانات خانگی قرار دهید.
• فرآورده باید عاری از ذره باشد، در غیر این صورت از مصرف آن خودداری کنید.
• به‌دلیل جلوگیری از آلودگی میکروبی، محلول آماده شده برای تزریق بایستی بلافاصله مصرف شود.